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Jun 12, 2023

Les médecins mettent en garde contre les machines à oxygène portables vendues en ligne

par Sophie Putka, rédactrice d'entreprise et d'investigation, MedPage

par Sophie Putka, rédactrice d'entreprise et d'investigation, MedPage Today 27 avril 2023

Presque tout est en vente sur Amazon, même les concentrateurs d'oxygène portables (POC), qui nécessitent généralement une ordonnance pour être obtenus.

Mais les spécialistes en médecine respiratoire avertissent que ces appareils en vente libre (OTC) fonctionnent mal par rapport à leurs homologues approuvés par la FDA, et que les patients devraient les éviter.

"Les prestataires de soins de santé doivent avertir les patients : cet appareil qu'ils voient en ligne peut ne pas fournir ce dont ils ont besoin, s'ils ont médicalement besoin d'oxygène supplémentaire", a déclaré Richard Casaburi, MD, PhD, du Harbor UCLA Medical Center à Torrance, en Californie, à MedPage Today. Casaburi est l'auteur principal d'un article récent publié dans Respiratory Care comparant les performances des dispositifs en vente libre et sur ordonnance.

"Nous les appelons, au lieu de concentrateurs d'oxygène, des" non-centrateurs "d'oxygène", a-t-il ajouté.

Un concentrateur d'oxygène portable est une version compacte de la machine stationnaire que les patients atteints de maladie pulmonaire chronique utiliseraient à la maison. Les deux absorbent l'air de l'environnement et concentrent l'oxygène, le délivrant via une canule nasale en un flux régulier ou par impulsions. Les POC, cependant, fonctionnent sur batterie et peuvent être transportés dans un sac à bandoulière ou un sac à dos, permettant aux utilisateurs de rendre visite à leur famille, de voir un film ou de manger au restaurant.

Plusieurs fabricants fabriquent des POC approuvés par la FDA qui ne sont disponibles que sur ordonnance et qui peuvent être couverts par une assurance. De leur poche, ils peuvent coûter bien plus de 2 000 $. Les POC OTC, en revanche, peuvent coûter entre 400 $ et 600 $.

Leurs fabricants veillent à ne pas les commercialiser explicitement en tant que dispositifs médicaux, contournant à la fois les règles de la FDA et celles des détaillants. Une recherche sur Amazon révèle des descriptions POC avec des photos des machines utilisées par une jeune femme se reposant après une séance d'entraînement, ou une mère enceinte souriante assise sur le sol de son salon.

Casaburi a déclaré qu'ils pourraient être une option tentante pour les patients atteints de maladies pulmonaires qui n'ont pas la version sur ordonnance.

Les appareils approuvés par la FDA sont "parfois couverts par une assurance et parfois ils ne le sont pas", a déclaré Casaburi à MedPage Today. "Donc, il y a des patients qui se disent : 'Ça fait beaucoup d'argent. Puis-je me débrouiller avec quelque chose de moins cher ?'"

Dans l'étude de Casaburi et de son équipe, un seul des trois POC OTC testés a produit des augmentations significatives de la tension d'oxygène en fin d'expiration (PETO2), qui a été utilisée comme substitut de l'oxygène à pression partielle alvéolaire (PO2), la quantité d'oxygène dissoute dans le sang. . Mais même celui-ci fournissait moins de PETO2 que la version sur ordonnance approuvée par la FDA, ont rapporté Casaburi et ses co-auteurs.

Laura Spece, MD, pneumologue au VA Puget Sound Health Care System à Washington qui n'a pas participé à l'étude, a déclaré que les POC sur ordonnance approuvés par la FDA sont soigneusement calibrés en fonction des besoins spécifiques d'un patient lors d'une visite chez le médecin, ce qui augmente encore les risques de acheter de gré à gré.

Une fois que le patient a l'appareil, dit-elle, "nous découvrons ensuite comment augmenter l'oxygène afin qu'il puisse maintenir un niveau d'oxygène sûr pendant qu'il marche", et faire de même à d'autres niveaux d'effort. "Et pour que la prescription leur soit adaptée."

Richard Branson, MSc, RRT, rédacteur en chef de Respiratory Care, le journal de l'American Association for Respiratory Care, a déclaré que les patients "exigent et méritent d'avoir des appareils qui améliorent leur qualité de vie. Dans la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'oxygénothérapie augmente la durée de votre vie et améliore la qualité de votre vie."

Dans une conversation surveillée par un représentant des relations publiques, Branson a déclaré que l'accès aux appareils approuvés par la FDA est un problème plus important. "CMS traite l'oxygénothérapie à domicile comme s'il s'agissait d'une entreprise, ce qu'elle est, mais cela réduit la flexibilité des patients en oxygénothérapie à domicile pour contrôler les coûts." L'assurance-maladie traditionnelle peut aider à payer la location de concentrateurs d'oxygène fixes et portables s'ils sont prescrits et que le patient répond à certains critères médicaux. L'assurance-maladie traditionnelle ne couvrira pas l'achat de POC, bien que certains plans Medicare Advantage le puissent.

"Les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ont essentiellement perdu une partie de leur fonction pulmonaire, mais ils sont attachés à un appareil qui leur permet de parcourir 50 pieds", a déclaré Branson à propos des appareils à oxygène à domicile. "Et si nous mettions une attache sur votre prothèse [jambe], que vous ne pouviez vous éloigner qu'à 50 pieds de la maison avec elle? Alors, quand vous êtes arrivé à mi-chemin de la boîte aux lettres, vous deviez la détacher puis sauter pour aller chercher votre courrier ?"

Casaburi et Branson ont tous deux révélé des relations financières avec Inogen, l'un des principaux fabricants de POC approuvés par la FDA. Mais même Spece, qui n'a signalé aucune divulgation de ce type, a convenu que les POC OTC sont, en général, problématiques.

Spece a noté qu'il existe des divergences d'opinions quant à l'importance des avantages de l'oxygène portable pour certains patients. Par exemple, certains patients souffrant d'hypoxémie modérée due à une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) peuvent ne pas voir beaucoup d'avantages à long terme de l'utilisation d'oxygène supplémentaire, selon un vaste essai de 2016.

"Nous devons l'utiliser quand nous en avons besoin, mais nous ne devons pas en abuser", a-t-elle déclaré.

Elle a déclaré que ses patients sont généralement en mesure d'obtenir des POC couverts par une assurance lorsqu'ils en ont besoin, bien que ce ne soit pas toujours leur marque préférée de POC approuvé par la FDA.

La couverture d'assurance peut varier considérablement, cependant, et Spece a déclaré que les patients qui souhaitent le soutien supplémentaire d'un appareil OTC lorsqu'ils quittent la maison peuvent toujours se tourner vers des appareils OTC moins chers – et finir par gaspiller leur argent.

"C'est anxiogène d'avoir une maladie pulmonaire et de savoir que vos niveaux d'oxygène ne fonctionnent peut-être pas parfaitement … donc cela pourrait être une véritable panacée de penser:" Eh bien, mais j'ai cet appareil à oxygène [portable] … si les choses devenir vraiment mauvais », a-t-elle déclaré. "Mais ce qu'ils achètent réellement n'est pas quelque chose qui fonctionne."

Correction : l'assurance-maladie traditionnelle ne couvre pas l'achat d'un appareil à oxygène portable, comme indiqué dans une version précédente de cette histoire, mais elle peut aider à payer la location d'une papeterie et/ou d'un concentrateur d'oxygène portable.

Sophie Putka est rédactrice d'entreprise et d'investigation pour MedPage Today. Son travail a été publié dans le Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire, etc. Elle a rejoint MedPage Today en août 2021. Suivre

Divulgations

Les auteurs ont signalé des relations avec Inogen, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Regeneron, United Therapeutics, Genentech, le ENA Respiratory Board, la COPD Foundation, Teva, ImmunoMet, Vocalis Health et ENA Respirator.

Branson a déclaré être membre du conseil consultatif d'Inogen et de LungPacer.

Spece n'a signalé aucun conflit d'intérêts.

Source principale

Soins respiratoires

Référence source : Casaburi R, et al " Évaluation des concentrateurs d'oxygène portables en vente libre utilisant un simulateur métabolique" Respiratory Care 2023 ; DOI : 10.4187/respcare.10495.